- Главная
- Технические испытания медицинского изделия
Технические испытания медицинского изделия
С целью принятия решения о последующем применении медицинского продукта проводят технические испытания медицинского изделия, устанавливающие сбалансированность его свойств, показателям, содержащимся в эксплуатационной и технической документации, заявленной изготовителем (производителем, разработчиком).
Приказ Министерства здравоохранения от 09.01.2014 №2н о порядке проведения подобных испытаний определил порядок и требования к регистрации итогов исследований. Лаборатории, проводящие подобные исследования медицинского продукта, должны пройти аккредитацию и отвечать установленным нормам и требованиям.
ООО «РегистрМед» - компания, выполняющая в согласованный срок:
- Исследования медицинских продуктов выполняют в ходе опытных испытаний и (или) анализа, оценки полученных результатов в целях установления особых качеств и отсутствия опасности в применении согласно с назначением, заявленным в документации изготовителя (производителя, разработчика).
- Испытания медицинских продуктов на присутствие опасности при воздействии на человеческий организм (общебиологической безопасности), и оценку свойств химических компонентов продукта.
- 8
лет безупречной работы
- 96
благодарных клиентов
- 325
комплектов оформленных документов
- 1200
ПРОВЕДЕННЫХ ЭКСПЕРТИЗ
- Регистрация медицинских изделий и медицинской техники5 апреля 2016
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора28 марта 2016
- Что необходимо сделать для прохождения регистрации23 марта 2016
адрес:
г. Москва, Зеленоград, 4922-й проезд, дом 4 строение 5телефон:
+7 (499) 390-46-17почта:
info@registrmed.ru