Вход для сертифицированных партнеров

+7 (499) 390-46-17

г. Москва, ул. Лодочная, д. 6

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия - документ, выдаваемый Росздравнадзором РФ для легализации товарооборота в области врачебного оснащения, материалов и техники в границах РФ. Иметь регистрационное удостоверение необходимо всем товарам без исключения, что ввозятся в зону таможни РФ для будущей реализации.

Изначально регистрационные удостоверения на медицинские изделия были выданы в 1992 году. До сих пор существовало всего несколько видов таких бумаг:

  • Документы, выдаваемые до 2004 года. Их срок истек в 2014-м.
  • Документы, выдаваемые в 2005-2006 годах. Их срок истекает в 2015-2016 годах.
  • С 2006 года осуществляется выдача удостоверений регистрации без срока действия.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделияРегистрационные удостоверения на медицинские изделия выдается на следующие виды товара:

  • врачебное оборудование, оснащение, механизмы, расходоматериалы, медикаменты, устройства и изделия, применяемые в лечебной практике;
  • медикаменты;
  • врачебные лекарства;
  • программное обеспечение (ПО), используемое во врачебном деле, чтобы решать те или иные задачи.

Важные моменты получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия:

  • наличие такой бумаги необходимо для продукции особого вида, которые должны быть обязательно сертифицированы (например, оснащение или медикаменты);
  • выдача удостоверений о регистрации осуществляется только юрлицам или лицам, открывшими ИП;
  • выдача бумаг о регистрации происходит, опираясь на те законы, установленные Министерством здравоохранения;
  • у удостоверения о регистрации срок действия неограничен, выдача такой бумаги происходит единожды для некоего товара или их группы, объединенной по области применения, сроку годности и свойствам;
  • выдача соответствующих сертификатов для врачебных товаров дает им право быть использованными в качестве продукта покупки и продажи на территории РФ, а также дает им право импорта и производства в стране.
  • 8

    лет безупречной работы

  • 96

    благодарных клиентов

  • 325

    комплектов оформленных документов

  • 1200

    ПРОВЕДЕННЫХ ЭКСПЕРТИЗ

новости
наши коллеги и партнеры
отзывы
  • От лица генерального директора ООО «НЕВА» выражаем благодарность Вашей организации за грамотность, оперативность в работе и проявленное внимание со стороны Ваших сотрудников.

    НЕВАакционерное общество
  • Компания ООО «Энтос» выражает свою благодарность коллективу компании ООО «РегистрМед» за оперативную помощь и консультацию в вопросах, связанных с сертификацией продукции.

    Энтосакционерное общество
  • ООО «Тепло» выражает благодарность коллективу ООО «РегистрМед» за многолетнее сотрудничество, своевременность, оперативность, ответственность при решении поставленных задач.

    Теплоакционерное общество
  • Выражаем благодарность компании ООО «РегистрМед» за оперативность и профессионализм, проявленные работниками центра. Качество оказанных услуг при получении необходимых документов утверждает нас во мнении продолжить сотрудничество.

    Перспективаакционерное общество
ЧТО МЫ ДЕЛАЕМ
  • Определяем направление нашей совместной деятельности

    1

    Для этого необходимо твердо определиться с будущей регистрацией изделия, способах его ввоза и реализации. Также стоит заранее знать, будет ли товар участвовать в тендерах. Такие данные необходимы для выбора правильного пути.

  • Как подготовить заявление к регистрации?

    2

    Сначала определяют точный состав изделия, его принадлежность, количество, коды классификации, варианты исполнения, которые будут объединены в одном Удостоверении. Если заявление будет составлено правильно, то дальнейшая регистрация не доставит сложностей.

  • Оформляем документы для ввоза медицинского изделия на территорию РФ

    3

    Если необходимо ввезти медицинское изделие на территорию страны, мы оформим для этого определенные документы. Кроме этого, ввозимые товары проходят обязательные испытания.

  • Оформление документов для ввоза на территорию страны

    4

    Регистрация каждого изделия индивидуальна. Самое важное при этом – это установление связи разработчика и производителя, предоставление доказательств качества и безопасности изделий, их эффективности. При правильном подборе документации обеспечивается база для эффективной регистрации.

  • Сбор требуемой документации

    5

    В оказание услуг многих организаций входит подготовка технической, эксплуатационной и нормативной документации. Их сотрудники знают о предъявляемых требованиях Росздравнадзора и подготавливают все документы в таком виде, чтобы к ним не было претензий, и процесс прохождения экспертизы был быстрым.

  • Подготовка всей документации и проведение лабораторных исследований

    6

    Наши сотрудники проведут все нужные испытания, подобрав лаборатории, где наиболее качественно все оформят документально и учтут специфику и особенности представленного изделия.

  • Сопровождение и представительство в органах Росздравнадзора

    7

    На этом сопровождение изделия на пути получения Удостоверения не заканчивается. Далее мы сопровождаем дело в Росздравнадзоре. Это делается для того, чтобы при возникновении спорных ситуаций, имеющих место не так уж и редко, можно было квалифицированно ответить. Часто требуется устранить какие-либо возникшие замечания или обжаловать неправомерные действия специалистов.

  • Мы получаем регистрационные удостоверения по новому регламенту!

    8

    Все полученные регистрационные Удостоверения будут соответствовать новому регламенту, по которому научилась работать фирма. Специалистам нашей компании известны все пути для получения регистрационного Удостоверения.

адрес:

г. Москва, ул. Лодочная, д. 6

телефон:

+7 (499) 390-46-17

почта:

info@registrmed.ru