Вход для сертифицированных партнеров

+7 (499) 390-46-17

г. Москва, ул. Лодочная, д. 6

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Регистрационное удостоверение РосздравнадзораРегистрационное удостоверение Росздравнадзора на препарат медицинского характера –документ, регистрирующий на уровне государства данный препарат.

Регистрация врачебных препаратов и оснащения на государственном уровне и оборудования производится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Регистрацию проходят все препараты, оснащение, предметы, используемые во врачебной практике, лекарства и прочий товар, который используется во врачебных целях как по отдельности, так и в купе с другим оснащением, наличие которого важно для корректной работы аппаратуры. В этот же список входят и программы, используемые, чтобы диагностировать и проводить профилактику, а также назначать корректное лечение или лечебную реабилитацию после заболевания.

Сюда же можно отнести и программы, созданные, чтобы проводить мониторинг состояния здоровья человека, заниматься медицинскими исследованиями, а также иметь возможность наблюдать за всеми процессами, которые могут происходить в анатомическом строении человека и его физических функций. Часто такие программы используются для наблюдения за беременными женщинами. Они воздействуют на человека с иммунологической, фармакологической, генетической и метаболической сторон.

Препараты медицинского назначения, которые изготавливаются по особым заказам от лечащихся людей, которые имеют особые показания для их назначения врачебными работниками и которые подходят только в том или ином случае, регистрацию государством не проходят.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора не имеет окончания срока действия.

Удостоверения о регистрации Росздравнадзора на препараты, назначенные по врачебной рекомендации, и врачебное оснащение с ограниченным сроком использования, что были выданы еще до того, как получило подтверждение данное постановление, сроком действия имеют тот, что указан в ранее полученных удостоверениях о регистрации.

Удостоверения о регистрации Росздравнадзора на препараты, выписанные по назначению врача, и медицинское оборудование, действие которого не ограничено никакими сроками, что подлежали выдаче до того, как данное постановление начало действовать, все еще действуют и требуют замены до 1 января 2014 г. на удостоверение о регистрации по тому регламенту, что утвердила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Заменить регистрационное удостоверение Росздравнадзора можно без заполнения дополнительного заявления на осуществление регистрации медицинских препаратов на уровне государства, которое предоставляется заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с указанными сведениями, которые требуются регламентом.

  • 8

    лет безупречной работы

  • 96

    благодарных клиентов

  • 325

    комплектов оформленных документов

  • 1200

    ПРОВЕДЕННЫХ ЭКСПЕРТИЗ

новости
наши коллеги и партнеры
отзывы
  • От лица генерального директора ООО «НЕВА» выражаем благодарность Вашей организации за грамотность, оперативность в работе и проявленное внимание со стороны Ваших сотрудников.

    НЕВАакционерное общество
  • Компания ООО «Энтос» выражает свою благодарность коллективу компании ООО «РегистрМед» за оперативную помощь и консультацию в вопросах, связанных с сертификацией продукции.

    Энтосакционерное общество
  • ООО «Тепло» выражает благодарность коллективу ООО «РегистрМед» за многолетнее сотрудничество, своевременность, оперативность, ответственность при решении поставленных задач.

    Теплоакционерное общество
  • Выражаем благодарность компании ООО «РегистрМед» за оперативность и профессионализм, проявленные работниками центра. Качество оказанных услуг при получении необходимых документов утверждает нас во мнении продолжить сотрудничество.

    Перспективаакционерное общество
ЧТО МЫ ДЕЛАЕМ
  • Определяем направление нашей совместной деятельности

    1

    Для этого необходимо твердо определиться с будущей регистрацией изделия, способах его ввоза и реализации. Также стоит заранее знать, будет ли товар участвовать в тендерах. Такие данные необходимы для выбора правильного пути.

  • Как подготовить заявление к регистрации?

    2

    Сначала определяют точный состав изделия, его принадлежность, количество, коды классификации, варианты исполнения, которые будут объединены в одном Удостоверении. Если заявление будет составлено правильно, то дальнейшая регистрация не доставит сложностей.

  • Оформляем документы для ввоза медицинского изделия на территорию РФ

    3

    Если необходимо ввезти медицинское изделие на территорию страны, мы оформим для этого определенные документы. Кроме этого, ввозимые товары проходят обязательные испытания.

  • Оформление документов для ввоза на территорию страны

    4

    Регистрация каждого изделия индивидуальна. Самое важное при этом – это установление связи разработчика и производителя, предоставление доказательств качества и безопасности изделий, их эффективности. При правильном подборе документации обеспечивается база для эффективной регистрации.

  • Сбор требуемой документации

    5

    В оказание услуг многих организаций входит подготовка технической, эксплуатационной и нормативной документации. Их сотрудники знают о предъявляемых требованиях Росздравнадзора и подготавливают все документы в таком виде, чтобы к ним не было претензий, и процесс прохождения экспертизы был быстрым.

  • Подготовка всей документации и проведение лабораторных исследований

    6

    Наши сотрудники проведут все нужные испытания, подобрав лаборатории, где наиболее качественно все оформят документально и учтут специфику и особенности представленного изделия.

  • Сопровождение и представительство в органах Росздравнадзора

    7

    На этом сопровождение изделия на пути получения Удостоверения не заканчивается. Далее мы сопровождаем дело в Росздравнадзоре. Это делается для того, чтобы при возникновении спорных ситуаций, имеющих место не так уж и редко, можно было квалифицированно ответить. Часто требуется устранить какие-либо возникшие замечания или обжаловать неправомерные действия специалистов.

  • Мы получаем регистрационные удостоверения по новому регламенту!

    8

    Все полученные регистрационные Удостоверения будут соответствовать новому регламенту, по которому научилась работать фирма. Специалистам нашей компании известны все пути для получения регистрационного Удостоверения.

адрес:

г. Москва, ул. Лодочная, д. 6

телефон:

+7 (499) 390-46-17

почта:

info@registrmed.ru