Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на препарат медицинского характера –документ, регистрирующий на уровне государства данный препарат.

Регистрация врачебных препаратов и оснащения на государственном уровне и оборудования производится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Регистрацию проходят все препараты, оснащение, предметы, используемые во врачебной практике, лекарства и прочий товар, который используется во врачебных целях как по отдельности, так и в купе с другим оснащением, наличие которого важно для корректной работы аппаратуры. В этот же список входят и программы, используемые, чтобы диагностировать и проводить профилактику, а также назначать корректное лечение или лечебную реабилитацию после заболевания.

Сюда же можно отнести и программы, созданные, чтобы проводить мониторинг состояния здоровья человека, заниматься медицинскими исследованиями, а также иметь возможность наблюдать за всеми процессами, которые могут происходить в анатомическом строении человека и его физических функций. Часто такие программы используются для наблюдения за беременными женщинами. Они воздействуют на человека с иммунологической, фармакологической, генетической и метаболической сторон.

Препараты медицинского назначения, которые изготавливаются по особым заказам от лечащихся людей, которые имеют особые показания для их назначения врачебными работниками и которые подходят только в том или ином случае, регистрацию государством не проходят.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора не имеет окончания срока действия.

Удостоверения о регистрации Росздравнадзора на препараты, назначенные по врачебной рекомендации, и врачебное оснащение с ограниченным сроком использования, что были выданы еще до того, как получило подтверждение данное постановление, сроком действия имеют тот, что указан в ранее полученных удостоверениях о регистрации.

Удостоверения о регистрации Росздравнадзора на препараты, выписанные по назначению врача, и медицинское оборудование, действие которого не ограничено никакими сроками, что подлежали выдаче до того, как данное постановление начало действовать, все еще действуют и требуют замены до 1 января 2014 г. на удостоверение о регистрации по тому регламенту, что утвердила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Заменить регистрационное удостоверение Росздравнадзора можно без заполнения дополнительного заявления на осуществление регистрации медицинских препаратов на уровне государства, которое предоставляется заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с указанными сведениями, которые требуются регламентом.