- Главная
- Локализация медицинских изделий. Сопровождение и поддержка
Локализация медицинских изделий. Сопровождение и поддержка
Существует ряд медицинских изделий, которые изготавливаются в ЕАС, однако в Российской Федерации они запрещены. В российском законодательстве имеется закон, который предусматривает ограничение допуска некоторых изделий медицинского назначения, производимых в других государствах, осуществление закупок для необходимого обеспечения государственных нужд.
Исходя из этого, иностранным производителям выгодно локализовать медицинские изделия на территории Российской Федерации.
Компания «РегистрМед» предлагает зарубежным производителям целый комплекс услуг, связанных с локализацией медицинский изделий и их производства в России.
В комплекс наших услуг входят:
Найдем потенциальных конкурентов и перспективы в российском рынке.
Подберем для Вас партнеров и производственные площадки.
Разработаем ТУ. Адаптируем инструкцию, КД, ТД, комплект эксплуатационной документации.1
Сделаем для Вас государственную регистрацию медицинского изделия.
Подготовим необходимые документы и сопроводим процесс экспертизы ТПП РФ по определению страны происхождения.2
Сделаем аудит качества производства.
1. Требуется как в технических целях, так и для использования потенциала Постановления Правительства №102 от 05.02.2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
2. Требуется для использования потенциала Постановления Правительства №102 от 05.02.2015 г. «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
- 8
лет безупречной работы
- 96
благодарных клиентов
- 325
комплектов оформленных документов
- 1200
ПРОВЕДЕННЫХ ЭКСПЕРТИЗ
- Регистрация медицинских изделий и медицинской техники5 апреля 2016
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора28 марта 2016
- Что необходимо сделать для прохождения регистрации23 марта 2016
адрес:
г. Москва, Зеленоград, 4922-й проезд, дом 4 строение 5телефон:
+7 (499) 390-46-17почта:
info@registrmed.ru