- Главная
- Информация о сертификации медицинских товаров
Информация о сертификации медицинских товаров
Для начала, следует уяснить, что понятие «мед. приборы» включает в себя обширный список продукции, например, расходники, специальную мебель, предназначенную для медицинских нужд и для оказания необходимой помощи пациентам, в то время как различные препараты, которые оказывают непосредственно фармакологическое влияние на организм больного, не подпадают под категорию медицинских изделий.
На текущее время апробация соответствия на врачебные изделия подразделяется на 2 типа: обязательное и добровольное.
Первая имеет свои подкатегории. Так, оно может быть или в виде сертификации медицинских товаров или же в форме декларирования в соответствующей системе. Подобный сертификат имеет свой ограниченный срок действия – как правило, не больше, чем 3 года. Подтверждающий это документ имеет силу на всей территории России. Помимо этого, выдаётся еще и добровольный сертификат на товары, предназначенные для врачебного использования, который также действителен от года то трёх и признается по всей Российской Федерации, независимо от места его получения.
ООО «РегистрМед» имеет соответствующую аккредитацию на сертификацию медицинских товаров. Данный факт даёт возможность производить предлагаемые услуги в максимально короткие сроки и, что немаловажно, при отсутствии какого-либо рода посредников.
Опорным документом в процессах сертификации подобного рода изделий является Постановление Правительства. N 982, которое регулирует все процедуры в вопросах сертификации подобного рода товаров.
ООО «РегистрМед» уже очень давно является одной из ведущих компаний по предоставлению услуг сертификации медицинских товаров. Богатый опыт и высочайший профессионализм работников позволяет выполнять заказы на первоклассном уровне, а главное, с соблюдением всех оговоренных сроков. Выбирая нашу компанию, вы гарантированно получаете возможность быть уверенным в успешном итоге сертификации и можете полностью положиться на наших специалистов по всем вопросам, касающихся данной процедуры.
- 8
лет безупречной работы
- 96
благодарных клиентов
- 325
комплектов оформленных документов
- 1200
ПРОВЕДЕННЫХ ЭКСПЕРТИЗ
- Регистрация медицинских изделий и медицинской техники5 апреля 2016
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора28 марта 2016
- Что необходимо сделать для прохождения регистрации23 марта 2016
адрес:
г. Москва, Зеленоград, 4922-й проезд, дом 4 строение 5телефон:
+7 (977) 497-03-05почта:
info@registrmed.ru